硫酸氨基葡萄糖膠囊說明書

硫酸氨基葡萄糖膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

[藥品名稱]

通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊

英文名稱: Glucosamine Sulfate Capsules

漢語拼音: Liusuan Anjiputaotang Jiaonang

[成份]

本品每粒含硫酸氨基葡萄糖氯化鈉0.314克(相當于硫酸氨基葡萄糖0.25克)。輔料為:玉米淀粉、乳糖、硬脂酸鎂、滑石粉、明膠空心膠囊。

[性狀]

本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末。

[作用類別]

本品為鎮痛類非處方藥藥品。

[適應癥]

原發性及繼發性骨關節炎。

[規格]

0.25克(按硫酸氨基葡萄糖計)或0.314克(按硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計)。

[用法用量]

口服，建議每次2粒膠囊，每日3次(早晨及進餐時):連續用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復使用。

[不良反應]

輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹、腹痛和腹瀉;輕度的頭痛、乏力和困倦，偶見輕度嗜睡;有些患者可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。既往有下列病史的患者請注意監測原有病癥變化情況，必要時暫停服用本品:視覺障礙、脫發、血管性水腫、尊麻疹、失眠、頭暈、糖尿病控制不佳、心律失常、支氣管哮喘和哮喘加重、黃疸、肝酶升高、血糖升高、血壓升高、國際標準化比值(INR) 波動。

[禁忌]

1.孕婦和哺乳期婦女禁用。

2.對硫酸氨基葡萄糖或者本品任何輔料過敏的患者禁用。

3.由于本品的活性成份是自甲殼類獲得的，因此，對甲殼類過敏的患者，禁止使用本品。

[注意事項]

1.本品宜在飯時或飯后服用， 可減少胃腸道不適， 特別是有胃潰瘍的患者。

2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。

3.由于缺乏18歲以下兒童及青少年安全性與有效性的數據，故本品不應用于此類人群的治療。

4.本品有引起血糖或血脂升高的報道，有糖尿病或心血管疾病風險的患者，在醫師指導下使用，并建議對血糖或血脂進行監測。

5.觀察到哮喘患者開始氨基葡萄糖治療后會引起哮喘癥狀惡化(當停止氨基葡萄糖給藥后，上述狀況消退)，因此，初始使用氨基葡葡糖治療的哮喘患者出現上述癥狀應及時停藥并就醫。

6.用藥1個療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。如有必要延長用藥時間，應在醫師指導下用藥。

7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童接觸不到的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

11.對于需要限制鈉攝入的患者(例如，腎功能減低或低鈉飲食者)， 需考慮藥物的鈉含量(每日1500毫克劑量中含有151毫克鈉)。

12.由于本品中含有乳糖，故本品不應用于患有罕見遺傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏及葡萄糖半乳糖吸收不良等問題的患者。

13.無生育能力相關研究數據，對于受孕困難或正調查不孕原因的女性患者，應暫停服用本品。

[藥物相互作用]

1.本品可增加四環素類藥物在胃腸道的吸收，減少口服青霉素或氯霉素的吸收。

2.同時服用非甾體抗炎藥的患者可能需降低本品的服用劑量，或降低非甾體抗炎藥的服用劑量。

3.本品與利尿藥可能存在相互作用，兩藥同時服用時可能需增加利尿藥的服用劑量。

4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

[藥理作用]

骨關節炎是關節軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現退行性變的結果。氨基葡萄糖是種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質，可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2,并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產生，可以促進軟骨基質的修復和重建，從而可延緩骨關節疼痛的病理過程和疾病的進程，改善關節活動，緩解疼痛。

[貯藏]

密閉，25C以下干燥處保存。

[包裝]

鋁塑泡罩包裝，12粒/板x2板/盒， 12粒/板x4板/盒， 12粒/板 x8板/盒，12粒/板x16板/盒。[有效期] 24 個月

[執行標準] YBH14382023

[批準文號]國藥準字H20234423

[說明書修訂日期] 2024年06月13日

[上市許可持有人]

企業名稱:海南金泰藥業有限公司

注冊地址:海南省海口市秀英區藥谷路11號華健藥業辦公樓8層803

郵政編碼: 570311

電話號碼: 0898- 68683710

[委托生產企業]

委托企業:海南金泰藥業有限公司

[受托生產企業]

受托企業:山西同達藥業有限公司

生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

郵政編碼: 037300

電話號碼: 0352 5334999

傳真號碼: 0352 -5394333

如有問題可與上市許可持有人聯系。